EUROLAB má mnohaleté zkušenosti s podporou trhu s lékařskými a zdravotnickými výrobky. Test zdravotnických prostředků bereme velmi vážně, abychom zajistili spolehlivost, přesnost a vytrvalost, abychom pacientům i uživatelům zajistili bezpečnost.
S postupujícím vývojem technologií a zdravotnického vybavení se zvyšuje potřeba odborných a odborných testů. EUROLAB spolupracuje s výrobci zdravotnických prostředků, aby provedl požadované testy, aby vyhověl severoamerickým, evropským a dalším mezinárodním trhům ohledně kvality výrobků, dodržování předpisů a osvědčení agentur, aby pomohl dodávat výrobky na trh rychle a levně.
I když není vytvořen žádný zkušební protokol, naši inženýři vám mohou pomoci soustředit se na nejužitečnější testy pro váš proces vývoje produktu.
Testování zdravotnických prostředků a technické služby zahrnují:
Naše rozsáhlá síť odborníků a laboratorních zdrojů poskytuje jedinečnou schopnost vyvíjet programy, které poskytují nejužitečnější a nákladově nejefektivnější řešení v oboru. Většina našich klientů v oboru zdravotnictví upřednostňuje spolupráci s námi díky naší pověsti a prvotřídním schopnostem laboratoře EMC. Naši zákazníci často používají jiné služby, aby pomohli splnit jejich globální a vývojové plány produktů.
EUROLAB je plně vybaven a podle vašeho konkrétního projektu provádí předkonformní skenování, elektrostatický výboj (ESD), vyzařování vysokofrekvenční imunity, elektrické rychlé přechody, testování přepětí, prováděnou imunitu, magnetická pole H, úbytky napětí a odpojení, všechny další emitované služby EMC. nabízí emise, harmonické a vibrační a další.
Standardy uznávané společnou EMC zahrnují:
Technologie, kterou nemocnice a zdravotnická zařízení využívají nejvíce dnes, je technologie používaná pro sledování RFID, inventáře a vybavení a díky tomu je důležitá práce rychlejší a přesnější než kdy jindy, aby pacienty spojila se správnými drogami. Jak se tyto technologie a aplikace vyvíjejí, zvyšují také svůj potenciál interakce s jinými elektronickými zdravotnickými zařízeními, jako jsou kardiostimulátory.
Náš testovací tým, pracující s lékařskými zařízeními, provádí testování citlivosti RFID, aby odhalil všechny problémy s RFID a emise RFID, které se mohou vyskytnout ve vašem produktu.
S rozšířením vysokofrekvenčních (RF) bezdrátových technologií musí vaše bezdrátové zdravotnické zařízení existovat v souladu s nemocnicí, lékařskou kanceláří, klinickým nastavením nebo jinými bezdrátovými zařízeními v domě pacienta. EUROLAB může vyhodnotit vaše požadavky na testování souladu s FDA Wireless a vypracovat plán zkoušek.
EUROLAB může zavést testy shody s EMC u široké škály zdravotnických prostředků a zařízení uvedených níže tím, že naváže různé spolupráce.
Dokonalost je to, co potřebujete v softwaru a hardwaru zdravotnického zařízení, protože tato zařízení přímo souvisejí s životem lidí. EUROLAB je vždy s vámi, abyste toho dosáhli s certifikačními programy, požadavky FDA, kompatibilitou softwaru a interoperabilitou, funkčností, výkonem a testy použitelnosti pro všechny typy zařízení, jako jsou monitory, ruční elektronická zařízení, počítače a periferie a další.
Hlavní oblasti výzkumu pokynů FDA v oblasti zdravotnických a nositelných zařízení jsou:
Naši vysoce zkušení inženýři se zaměřují na požadavky na validaci produktů (21 CFR 820.30), jakož i na ověřování návrhu (21 CFR 820.30) a procesy a postupy řízení rizik. EUROLAB připravuje přizpůsobený plán zkoušek, provádí test a pomáhá podrobit se schválení FDA.
Environmentální zkoušky zdravotnických prostředků pokrývají širokou škálu zkušebních disciplín. Naši technici vám mohou pomoci určit nejlepší ekologické testy pro váš léčivý přípravek na základě jejich konečného použití.
Stejně jako v případě mnoha výrobců zdravotnických prostředků můžeme do testovacích programů EMC přidat ekologické testy pro komplexnější hodnocení vašeho produktu. Mezi příklady environmentálních zkoušek zdravotnických prostředků patří:
EUROLAB má zařízení pro testování od termoplastů po lepidla, kompozity na sklo, termosety na titan, implantovatelná zařízení, desky s plošnými spoji, elektronické komponenty a další. Studie spolehlivosti a srovnávání produktů jsou běžně prováděny a mohou být důležitými nástroji pro hodnocení zdravotnických prostředků. Testování materiálu zahrnuje:
Můžete nás požádat o vyplnění našeho formuláře, abychom si mohli domluvit schůzku, získat podrobnější informace nebo požádat o vyhodnocení.
EUROLABzpravodajské a certifikační činnosti, United Accreditation Foundation (UAF), Turecká akreditační agentura (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) na základě akreditace udělené akreditačním orgánem. Akreditační orgán Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je rovněž signatářem organizace Organizace spojených národů (UN GLOBAL COMPACT).
