EUROLAB verfügt über langjährige Erfahrung in der Unterstützung des Marktes für medizinische Produkte und medizinische Produkte. Wir nehmen den Test für medizinische Geräte sehr ernst, um Zuverlässigkeit, Präzision und Ausdauer zu gewährleisten, die dazu beitragen, die Sicherheit von Patienten und Benutzern zu gewährleisten.
Mit dem technologischen Fortschritt und der Weiterentwicklung der medizinischen Ausrüstung wird der Bedarf an professionellen und fachkundigen Tests zunehmen. EUROLAB arbeitet mit Medizinprodukteherstellern zusammen, um die erforderlichen Tests durchzuführen, um den nordamerikanischen, europäischen und anderen internationalen Märkten hinsichtlich Produktqualität, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und behördlichen Zertifikaten gerecht zu werden und die schnelle und kostengünstige Lieferung von Produkten auf den Markt zu unterstützen.
Selbst wenn kein Testprotokoll erstellt wird, können unsere Ingenieure Ihnen helfen, sich auf die nützlichsten Tests für Ihren Produktentwicklungsprozess zu konzentrieren.
Zu den Tests und technischen Dienstleistungen für Medizinprodukte gehören:
Unser umfangreiches Netzwerk von Fachleuten und Laborressourcen bietet die einzigartige Möglichkeit, Programme zu entwickeln, die die nützlichsten und kostengünstigsten Lösungen der Branche bieten. Die meisten Kunden unserer medizinischen Industrie bevorzugen es, mit uns zusammenzuarbeiten, da wir einen guten Ruf haben und über erstklassige EMC-Laborfähigkeiten verfügen. Unsere Kunden nutzen häufig andere Services, um ihre globalen Pläne und Produktentwicklungspläne zu erfüllen.
EUROLAB ist vollständig ausgestattet und gemäß den Anforderungen Ihres spezifischen Projekts für die Durchführung von Vorkonformitätsscans, elektrostatischer Entladung (ESD), HF-Störfestigkeit, elektrischen schnellen Übergängen, Überspannungsprüfungen, durchgeführten Störfestigkeiten, magnetischen H-Feldern, Spannungsabfällen und Unterbrechungen sowie allen anderen EMV-Diensten. Es bietet Emissionen, Harmonische und Vibrationen und mehr.
Zu den von der gemeinsamen EMV anerkannten Standards gehören:
Die Technologie, die Krankenhäuser und Gesundheitseinrichtungen heutzutage am häufigsten verwenden, ist eine Technologie, die für die Verfolgung von RFID, Inventar und Ausrüstung verwendet wird. Sie macht eine wichtige Aufgabe schneller und genauer als je zuvor, um Patienten mit den richtigen Medikamenten zu verbinden. Während sich diese Technologien und Anwendungen weiterentwickeln, erhöhen sie auch ihr Potenzial zur Interaktion mit anderen elektronischen medizinischen Geräten wie Herzschrittmachern.
Unser Testteam, das mit medizinischen Geräten arbeitet, führt RFID-Empfindlichkeitstests durch, um alle RFID-Probleme und RFID-Emissionen aufzudecken, die in Ihrem Produkt auftreten können.
Mit der Erweiterung der drahtlosen Hochfrequenztechnologien (RF) muss Ihr drahtloses medizinisches Gerät in Harmonie mit einem Krankenhaus, einer Arztpraxis, einer klinischen Umgebung oder anderen drahtlosen Geräten im Haus des Patienten existieren. EUROLAB kann die Anforderungen Ihres FDA Wireless-Konformitätstests bewerten und einen Testplan entwickeln.
EUROLAB kann EMV-Konformitätstests für eine Vielzahl der unten aufgeführten medizinischen Geräte und Ausrüstungen durchführen, indem verschiedene Kooperationen eingerichtet werden.
Perfektion ist das, was Sie für Ihre Software und Hardware für medizinische Geräte benötigen, da diese Geräte in direktem Zusammenhang mit dem Leben der Menschen stehen. EUROLAB ist immer an Ihrer Seite, um Ihnen dabei zu helfen, dies mit Zertifizierungsprogrammen, FDA-Anforderungen, Softwarekompatibilität und Interoperabilität, Funktionalität, Leistung und Benutzerfreundlichkeit für alle Arten von Geräten wie Monitoren, elektronischen Handgeräten, Computern und Peripheriegeräten und mehr zu erreichen.
Die Hauptforschungsbereiche für FDA-Leitlinien zu medizinischen und tragbaren Geräten sind:
Unsere erfahrenen Ingenieure konzentrieren sich auf die Identifizierung, Dokumentation und Implementierung von Produktdesignanforderungen (21 CFR 820.30) sowie auf die Designvalidierung (21 CFR 820.30) und Risikomanagementprozesse und -verfahren. EUROLAB erstellt einen maßgeschneiderten Testplan, führt den Test durch und hilft bei der Einreichung bei der FDA-Zulassung.
Umwelttests für Medizinprodukte decken ein breites Spektrum von Testdisziplinen ab. Unsere Ingenieure können Ihnen helfen, die besten Umwelttests für Ihr Arzneimittel basierend auf deren Endanwendung zu ermitteln.
Wie bei vielen Medizinprodukteherstellern können wir Ihren EMV-Testprogrammen Umwelttests hinzufügen, um eine umfassendere Bewertung Ihres Produkts zu erhalten. Einige Beispiele für Umwelttests in Medizinprodukten sind:
EUROLAB verfügt über Geräte zum Testen von Thermoplasten über Klebstoffe, Verbundwerkstoffe bis hin zu Glas, Duroplasten bis Titan, implantierbaren Geräten, Leiterplatten, elektronischen Bauteilen und vielem mehr. Zuverlässigkeits- und Produktvergleichsstudien werden routinemäßig durchgeführt und können wichtige Bewertungsinstrumente für Medizinprodukte sein. Die Materialprüfung umfasst:
Um einen Termin zu vereinbaren, genauere Informationen zu erhalten oder eine Bewertung anzufordern, können Sie uns bitten, unser Formular auszufüllen und Sie zu erreichen.
eurolabBerichterstattung und Zertifizierung, United Accreditation Foundation (UAF), Türkische Akkreditierungsagentur (TÜRKAK) ve Unternehmensakkreditierungsstiftung (EAF) auf der Grundlage der von der Akkreditierungsstelle erteilten Akkreditierung. Die Akkreditierungsstelle Enterprise Accreditation Foundation (EAF) ist auch Unterzeichner der Organisation der Vereinten Nationen (UN GLOBAL COMPACT).
