Das EUROLAB-Labor bietet Test- und Konformitätsdienste im Rahmen des 21 CFR Part 211-Standards an. Es umreißt die GMP-Mindestanforderungen für fertige pharmazeutische Produkte. Abschnitt 211 deckt auch eine Vielzahl anderer Bereiche ab, darunter Personal, Einrichtungen und Ausrüstung, Herstellungsverfahren, Stabilitätsprüfung und Kennzeichnung.
Die Einhaltung der 21 CFR-Richtlinie für Arzneimittel erfordert ein effektives Management verschiedener GMP-Funktionen, um sicherzustellen, dass Arzneimittel die Sicherheits-, Qualitäts-, Wirksamkeits- und Reinheitsanforderungen erfüllen.
Die Automatisierung des Qualitäts- und Produktionsmanagements ist der effektivste Weg für Pharmaunternehmen, alle Aspekte der pharmazeutischen Produktentwicklung gemeinsam zu verwalten.
Alle Gebäude oder Räumlichkeiten, die bei der Herstellung, Verarbeitung, Verpackung oder Aufbewahrung eines Arzneimittels verwendet werden, müssen eine angemessene Größe, Konstruktion und Lage haben, um Reinigung, Wartung und angemessene Vorgänge zu erleichtern.
Jedes dieser Gebäude muss ausreichend Platz für die ordnungsgemäße Platzierung von Ausrüstung und Materialien haben, um Verwechslungen und Kontaminationen zwischen verschiedenen Komponenten, Arzneimittelbehältern, Verschlüssen, Etiketten, In-Process-Materialien oder Arzneimittelprodukten zu verhindern. Der Fluss von Komponenten, Arzneimittelbehältern, Verschlüssen, Etiketten, In-Process-Materialien und Arzneimitteln aus dem Gebäude oder Gelände muss so gestaltet sein, dass eine Kontamination verhindert wird.
EUROLAB unterstützt Hersteller bei der Einhaltung von 21 CFR Part 211-Tests. Unsere Testexperten bieten Ihnen, unseren Herstellern und Lieferanten, mit ihrem professionellen Arbeitsauftrag und ihren Grundsätzen den besten Service und einen kontrollierten Testprozess in unseren Labors. Dank dieser Dienste erhalten Unternehmen effektivere, leistungsfähigere und qualitativ hochwertigere Testdienste und bieten ihren Kunden einen sicheren, schnellen und unterbrechungsfreien Service.
Um einen Termin zu vereinbaren, genauere Informationen zu erhalten oder eine Bewertung anzufordern, können Sie uns bitten, unser Formular auszufüllen und Sie zu erreichen.
eurolabBerichterstattung und Zertifizierung, United Accreditation Foundation (UAF), Türkische Akkreditierungsagentur (TÜRKAK) ve Unternehmensakkreditierungsstiftung (EAF) auf der Grundlage der von der Akkreditierungsstelle erteilten Akkreditierung. Die Akkreditierungsstelle Enterprise Accreditation Foundation (EAF) ist auch Unterzeichner der Organisation der Vereinten Nationen (UN GLOBAL COMPACT).
