DIN 58953-1 Sterilisation – Sterilgutversorgung – Begriffe

EUROLAB bietet mit seinen hochmodernen akkreditierten Labors und seinem Expertenteam präzise und schnelle Testdienstleistungen im Rahmen der DIN 58953-1-Prüfung. Diese Norm behandelt Begriffe, die im Zusammenhang mit der Verpackung von zu sterilisierenden Medizinprodukten in Endverpackungen verwendet werden.

Um Medizinprodukte, die für eine keimarme oder sterile Anwendung vorgesehen sind, wiederzuverwenden, werden nach der Inbetriebnahme Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsprozesse einschließlich relevanter Arbeitsschritte wie Verpackung und Etikettierung durchgeführt.

Alle Instrumente, Apparate, Geräte, Software, Substanzen oder sonstigen Gegenstände, die vom Hersteller speziell für diagnostische oder therapeutische Zwecke bestimmt sind und einzeln oder in Kombination verwendet werden, einschließlich der vom Hersteller für die ordnungsgemäße Funktion eines menschlichen Medizinprodukts verwendeten Software, sind dazu bestimmt für folgende Zwecke verwendet:

• Zur Erkennung, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten;
• Um Verletzungen oder Behinderungen zu erkennen, zu überwachen, zu behandeln, zu lindern oder zu kompensieren;
• Untersuchung, Veränderung oder Veränderung einer anatomischen Struktur oder eines physiologischen Prozesses;
• Die Regulierung der Empfängnis und ihrer beabsichtigten Hauptwirkung im oder auf den menschlichen Körper wird nicht durch pharmakologische oder immunologische Mittel oder metabolisch erreicht, obwohl die Wirkungsweise durch solche Mittel unterstützt werden kann.

EUROLAB unterstützt Hersteller bei der Einhaltung von DIN 58953-1-Tests. Unsere Testexperten bieten Ihnen, unseren Herstellern und Lieferanten, mit ihrem professionellen Arbeitsauftrag und ihren Grundsätzen den besten Service und einen kontrollierten Testprozess in unseren Labors. Dank dieser Dienste erhalten Unternehmen effektivere, leistungsfähigere und qualitativ hochwertigere Testdienste und bieten ihren Kunden einen sicheren, schnellen und unterbrechungsfreien Service.