DIN 58953-7 Sterilisation – Teil 7: Sterilisationspapier – Verpackungsvlies – Papierbeutel und verschließbare Beutel und Verwendung von Rollen

EUROLAB bietet mit seinen hochmodernen akkreditierten Labors und seinem Expertenteam präzise und schnelle Prüfdienstleistungen im Rahmen der DIN 58953-7-Prüfung. Diese Norm gilt für die Verpackung, Kennzeichnung und Beschickung von Sterilisationskammern mit dem zu sterilisierenden Verpackungsgut.

Die Anforderungen dieser Norm zusammen mit der Anwendung der DIN EN ISO 11607-2, z. B. Instrumentensiebe und -sets werden bei entsprechender Lagerung in Gesundheitseinrichtungen und Dienstleistungsunternehmen bereitgestellt.

Das Sterilbarrieresystem und ggf. die lichtundurchlässige Schutzverpackung sind so zu kennzeichnen, dass der Anwender deutlich erkennen kann, dass er und sein Inhalt einem Sterilisationsprozess unterzogen wurden. Diese Identifizierung sollte, falls vorhanden, mit Identifizierungsinstrumenten wie dem Sterilbarrieresystem und Prozessindikatoren auf der undurchsichtigen Schutzverpackung oder anderen gleichwertigen Mitteln erfolgen.

Sofern die Herstellervorgaben Vorgaben zur Verpackung und Kennzeichnung von sterilen Medizinprodukten enthalten, sind diese zu befolgen. Bei Etiketten, die auf der Oberfläche des Verpackungsmaterials oder -systems angebracht werden, muss das Befestigungssystem den vom Hersteller angegebenen Sterilisationsprozess und Lager- und Transportbedingungen standhalten.

Beim Verpacken sind die bei der Sterilisation entstehenden Kräfte zu berücksichtigen. Materialien oder vorgefertigte Sterilbarrieresysteme sollten nicht über Instrumente oder die Ränder von Instrumentensieben gespannt werden, sondern müssen lose darauf gelegt werden, um Druckschwankungen während der Sterilisation Rechnung zu tragen.

EUROLAB unterstützt Hersteller bei der Einhaltung von DIN 58953-7-Tests. Unsere Testexperten bieten Ihnen, unseren Herstellern und Lieferanten, mit ihrem professionellen Arbeitsauftrag und ihren Grundsätzen den besten Service und einen kontrollierten Testprozess in unseren Labors. Dank dieser Dienste erhalten Unternehmen effektivere, leistungsfähigere und qualitativ hochwertigere Testdienste und bieten ihren Kunden einen sicheren, schnellen und unterbrechungsfreien Service.