CEN TS 16800 Richtlinie zur Validierung physikalisch-chemischer Analysemethoden

EUROLAB bietet mit seinen hochmodernen akkreditierten Labors und seinem Expertenteam präzise und schnelle Testdienste im Rahmen des CEN TS 16800-Tests. Diese Norm beschreibt einen Ansatz zur Validierung von physikalisch-chemischen Analyseverfahren für feste Matrizen und Wasser in der Umwelt.

Die Leitlinien in dieser Norm behandeln die anfängliche Beschreibung der Methode und zwei verschiedene Validierungsansätze, in der Reihenfolge zunehmender Komplexität. Diese:

• Methodenentwicklung, wenn die Methode vom Labor entwickelt wurde oder wenn es sich bei der Methode um ein vom Labor angenommenes Standardprotokoll handelt, die Bedingungen für die Annahme;
• Einzelvalidierung auf Laborebene (Laborvalidierung);
• Methodenvalidierung auf mehreren Laborebenen (Inter-Labor- oder Inter-Labor-Validierung), wobei der Schwerpunkt auf Methoden liegt, die ausgereift und robust genug sind, um von Routinelabors und nicht nur von wenigen spezialisierten Labors implementiert zu werden.

Das Konzept ist streng hierarchisch, was bedeutet, dass eine Methode alle Kriterien für die laborinterne Validierung erfüllen muss, bevor sie in das Ringversuchsvalidierungsprotokoll aufgenommen wird.

Diese Norm gilt für die Validierung einer Vielzahl quantitativer physikalisch-chemischer Prüfverfahren zur Analyse fester Umweltmatrizen wie Wasser (einschließlich Trinkwasser, Oberflächenwasser, Grundwasser, Abwasser, Meerwasser) und Boden. Es ist für Standardprotokolle konzipiert, die von einem Labor angenommen werden, und Testmethoden, die auf Substanzen von aktuellem Interesse abzielen, oder Testmethoden, die kürzlich entwickelte Technologien anwenden.

Die Mindestanforderungen, die zur Charakterisierung der Eignung eines Analyseverfahrens für seinen beabsichtigten Zweck unabdingbar sind, sind: Selektivität, Präzision, Genauigkeit, Leistungsmerkmale und Messunsicherheit. Der Zweck der Validierung besteht darin, nachzuweisen, dass diese Anforderungen erfüllt sind.

EUROLAB unterstützt Hersteller bei der Einhaltung von CEN TS 16800-Tests. Unsere Testexperten bieten Ihnen, unseren Herstellern und Lieferanten, mit ihrem professionellen Arbeitsauftrag und ihren Grundsätzen den besten Service und einen kontrollierten Testprozess in unseren Labors. Dank dieser Dienste erhalten Unternehmen effektivere, leistungsfähigere und qualitativ hochwertigere Testdienste und bieten ihren Kunden einen sicheren, schnellen und unterbrechungsfreien Service.