EN 12353 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Test zur Bestimmung der bakteriziden – mykobakteriziden – sporiziden – fungiziden und viruziden Wirkung

EUROLAB bietet mit seinen hochmodernen akkreditierten Labors und seinem Expertenteam präzise und schnelle Prüfdienstleistungen im Rahmen der EN 12353-Prüfung. Diese Norm legt Verfahren zur Aufbewahrung von Testorganismen fest, die in europäischen Normen zur Bestimmung der bakteriziden (einschließlich Legionella pneumophila), mykobakteriziden, sporiziden, fungiziden und viruziden (einschließlich Bakteriophagen) Aktivität von chemischen Desinfektionsmitteln und Antiseptika, die von CEN/TC hergestellt werden, verwendet und definiert werden.

Diese Methoden zur Rückhaltung von Testorganismen dürfen nur in Verbindung mit mindestens einer der in diesem Dokument referenzierten Normen durchgeführt werden.

Die Reinheit und Identität des konservierten Testorganismus sollte regelmäßig während der Zubereitung und während der Lagerung überprüft werden, mit Ausnahme von Viren, bei denen die Identität nur überprüft wird, bevor die Stammvirussuspension gelagert wird.

Konservierte Testorganismen sollten in regelmäßigen Abständen (zumindest bei Lagerung länger als 14 Monate) überprüft werden, um sicherzustellen, dass sich ihre Empfindlichkeit gegenüber Produkten, insbesondere Viren, die mit den verwendeten Zelllinien assoziiert sind, nicht verändert hat. Bei allen Standards ohne angewandten internen Standard sollte die Empfindlichkeit der Testorganismen anhand der entsprechenden Referenzsubstanzen überprüft werden.

Eine Probe des Testorganismus wird in der Regel in gefriergetrockneter Form aus einer Kultursammlung gewonnen. Diese Probe wird kultiviert, für die Lagerung vorbereitet, in Lagerbehälter verpackt und in den Gefrierschrank gestellt. Aus dieser Probe wird eine Stammkultur hergestellt, aus der Arbeitskulturen für das Testverfahren hergestellt werden. In einigen Fällen werden Arbeitskulturen direkt aus Tiefkühlproben hergestellt.

Formeln für alle Medien und Reagenzien werden bereitgestellt, wenn kein handelsübliches Material verwendet wird. Es sollte geprüft werden, ob jeder kommerzielle Lieferant ein angemessenes Qualitätskontrollsystem eingerichtet hat.

Alle in dieser Norm angegebenen chemischen Gewichte beziehen sich auf wasserfreie Salze, sofern nicht anders angegeben. Als Alternative können hydratisierte Formen verwendet werden, aber die erforderlichen Gewichte sollten angepasst werden, um nachfolgende Molekulargewichtsunterschiede zu berücksichtigen.

EUROLAB unterstützt Hersteller bei der Einhaltung von EN 12353-Tests. Unsere Testexperten bieten Ihnen, unseren Herstellern und Lieferanten, mit ihrer professionellen Arbeitsaufgabe und ihren Prinzipien den besten Service und einen kontrollierten Testprozess in unseren Labors. Dank dieser Dienste erhalten Unternehmen effektivere, leistungsfähigere und qualitativ hochwertigere Testdienste und bieten ihren Kunden einen sicheren, schnellen und unterbrechungsfreien Service.