Der CSA-Z17664-06-Standard ist ein von der Canadian Standards Association (CSA) veröffentlichter Standard zur Beschreibung der Sterilisationseigenschaften und Testmethoden von Medizinprodukten. Der vollständige Name dieser Norm lautet wie folgt: CAN / CSA-Z17664-06 Sterilisation von Medizinprodukten - Angaben des Herstellers zur Verarbeitung nachfüllbarer Medizinprodukte.
Die betreffende Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 17664 Verfahren für Gesundheitsprodukte - Informationen, die von Medizinprodukteherstellern für die Verarbeitung von Medizinprodukten bereitzustellen sind.
Diese in Kanada ansässige internationale Norm beschreibt die Anforderungen an Informationen, die vom Hersteller von Medizinprodukten bereitgestellt werden müssen. Auf diese Weise wird das Medizinprodukt sicher verwendet und erfüllt weiterhin seine Leistungsmerkmale.
Die Norm CSA-Z17664-06 enthält Anforderungen für Anwendungen, die alle oder einen Teil der folgenden Aktivitäten umfassen: Vorbereitung, Vorbereitung, Reinigung und Desinfektion am Einsatzort, Trocknung, Inspektion, Wartung und Prüfung, Verpackung, Sterilisation und Lagerung.
Kurz gesagt beschreibt diese Norm die Anforderungen an ein Medizinprodukt, das gereinigt, desinfiziert oder sterilisiert werden muss, um sicherzustellen, dass es für den beabsichtigten Gebrauch sicher und wirksam ist. Diese Standardvereinbarungen gelten für medizinische Geräte, die für den invasiven oder anderen direkten oder indirekten Patientenkontakt ausgelegt sind. Diese Norm gilt nicht für Textilgeräte, die in Patientenabdeckungssystemen oder chirurgischer Kleidung verwendet werden.
Die fragliche Norm gilt für Hersteller von Medizinprodukten, die von Dritten verarbeitet werden sollen, um sie gebrauchsfertig zu machen. Es enthält daher:
CSA-Z17664-06 Sterilisationstests für Medizinprodukte werden unseren Unternehmen auch im Rahmen von Labortests angeboten.
Um einen Termin zu vereinbaren, genauere Informationen zu erhalten oder eine Bewertung anzufordern, können Sie uns bitten, unser Formular auszufüllen und Sie zu erreichen.
eurolabBerichterstattung und Zertifizierung, United Accreditation Foundation (UAF), Türkische Akkreditierungsagentur (TÜRKAK) ve Unternehmensakkreditierungsstiftung (EAF) auf der Grundlage der von der Akkreditierungsstelle erteilten Akkreditierung. Die Akkreditierungsstelle Enterprise Accreditation Foundation (EAF) ist auch Unterzeichner der Organisation der Vereinten Nationen (UN GLOBAL COMPACT).
