FDA-Typgenehmigungstests

Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA, Food and Drug Administration) ist eine Regierungsbehörde, die dem US-Gesundheitsministerium angeschlossen ist. Das Hauptstudiengebiet dieser Organisation sind Lebensmittel, Lebensmittelzusatzstoffe, Medizin, biologische Medizinprodukte, medizinische Werkzeuge, strahlungsemittierende Geräte, veterinärmedizinische Instrumente und Kosmetika. Ihre Hauptaufgabe ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Produkte zu gewährleisten und die Gesundheit der Menschen zu schützen.

Die American Food and Drug Administration (FDA) ist bekannt für ihre Arbeit zur Regulierung der Entwicklung neuer Medikamente. Diese Organisation entwickelt Regeln für klinische Studien, die für alle neuen Medikamente durchgeführt werden sollten. Pharmaunternehmen müssen Tests im Rahmen von vier Phasen der klinischen Forschung durchführen, um Arzneimittel zu vermarkten.

Die FDA prüft Unternehmen, die Arzneimittel, Lebensmittel, Tabak und ähnliche Produkte herstellen, und genehmigt diese Produkte. Es hat auch die Befugnis, Produkte auf dem Markt aus Sicherheits- und anderen Gründen zurückzurufen, wenn dies erforderlich ist. Die FDA ist für die Überwachung des sicheren Verzehrs von Arzneimitteln, Lebensmitteln und Tabakerzeugnissen verantwortlich. FDA-Anwendungen sind wichtig, insbesondere für Biotechnologie- und Pharmaunternehmen. Die FDA-Zulassung ist äußerst wichtig für Unternehmen, die neue Medikamente entwickeln. Ohne diese Genehmigung wird kein Produkt zum Verkauf angeboten.

Die Entwicklung und Verwendung von Standards ist der Hauptteil der Mission der FDA. Die Aktivitäten zur Festlegung von Standards umfassen hauptsächlich die Entwicklung von Leistungsmerkmalen, Testmethoden, Produktionspraktiken, Produktstandards, wissenschaftlichen Protokollen, Zulassungskriterien, Inhaltsmerkmalen, Kennzeichnung und anderen technischen Kriterien.

In den Vereinigten Staaten müssen heute alle Unternehmen, die Lebensmittel für den menschlichen oder tierischen Verzehr herstellen, verarbeiten und verpacken, ein FDA-Zertifikat erhalten. Die FDA ist die einzige Aufsichtsbehörde für Lebensmittel. Es ist bestrebt, die Gesundheit von Mensch und Tier zu schützen. Für Lebensmittel, Medizinprodukte und pharmazeutische Produkte, die Verbrauchern in den USA angeboten werden sollen Die Prüfung und Zertifizierung der FDA-Typgenehmigung ist ein Muss.

FDA-Typgenehmigungstests werden von unserer Organisation auch im Rahmen von Typgenehmigungstests durchgeführt.