Das EUROLAB-Labor bietet Test- und Konformitätsdienste im Rahmen des ISO 11979-2-Standards an. Dieser Teil von ISO 11979 legt Anforderungen und Prüfverfahren für bestimmte optische Eigenschaften von Intraokularlinsen mit sphärischen, asphärischen, monofokalen, torischen, multifokalen oder angepassten Optiken fest.
Die in dieser Norm verwendete generische Bezeichnung „IOL“ umfasst auch phaken Intraokularlinsen.
Der Hersteller muss nachweisen, dass alle verfügbaren Leistungen die hierin enthaltenen Spezifikationen erfüllen. Alle optischen Eigenschaften werden auf In-situ-Bedingungen angewendet, entweder durch Messen unter simulierten In-situ-Bedingungen oder durch Messen unter anderen Bedingungen und dann Korrigieren für In-situ-Bedingungen.
Bei IOLs, die die Optik während der Implantation verformen sollen, muss nachgewiesen werden, dass die dioptrische Wirkung und Bildqualität nach chirurgischer Manipulation und Heilung in situ oder gleichwertig erhalten bleiben.
Die in dieser Norm beschriebenen Prüfverfahren sind Referenzverfahren. Wenn der Hersteller nachweisen kann, dass die IOL die Mindestanforderungen an die dioptrische Wirkung und die Bildqualität erfüllen, können alternative Methoden verwendet werden, die zu Ergebnissen führen, die denen mit Referenzmethoden gleichwertig sind.
EUROLAB unterstützt Hersteller bei der Einhaltung von ISO 11979-2-Tests. Unsere Testexperten bieten Ihnen, unseren Herstellern und Lieferanten, mit ihrer professionellen Arbeitsaufgabe und ihren Prinzipien den besten Service und einen kontrollierten Testprozess in unseren Labors. Dank dieser Dienste erhalten Unternehmen effektivere, leistungsfähigere und qualitativ hochwertigere Testdienste und bieten ihren Kunden einen sicheren, schnellen und unterbrechungsfreien Service.
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eurolabBerichterstattung und Zertifizierung, United Accreditation Foundation (UAF), Türkische Akkreditierungsagentur (TÜRKAK) ve Unternehmensakkreditierungsstiftung (EAF) auf der Grundlage der von der Akkreditierungsstelle erteilten Akkreditierung. Die Akkreditierungsstelle Enterprise Accreditation Foundation (EAF) ist auch Unterzeichner der Organisation der Vereinten Nationen (UN GLOBAL COMPACT).
