EUROLAB bietet mit seinen hochmodernen akkreditierten Labors und seinem Expertenteam präzise und schnelle Testdienstleistungen im Rahmen von ISO 4074-Tests. Diese internationale Norm legt die Mindestanforderungen und Prüfverfahren fest, die für Kondome aus Naturkautschuklatex anzuwenden sind, die Verbrauchern zur Empfängnisverhütung und zur Vorbeugung sexuell übertragbarer Infektionen zur Verfügung gestellt werden.
Wenn ein Hersteller behauptet, dass eine bestimmte Kondommarke stärker ist, oder andeutet, dass eine bestimmte Kondommarke zusätzlichen Schutz oder Sicherheit bei der Verwendung bietet, weil Kondome stärker als normale Kondome sind, dann gelten zusätzliche Anforderungen für „besonders widerstandsfähige“ Kondome in diesem Abschnitt .
Klinische Daten belegen eine statistisch signifikante Verringerung der Bruchrate für das extra starke Kondom, wenn es in einer zufälligen Doppelblindstudie mit einem handelsüblichen Referenzkondom aus normaler Herstellung des gleichen Herstellers verglichen wird. Das Referenzkondom muss den Anforderungen der ISO 4074 entsprechen und im Mittelkörper eine Einzelwandstärke von 0,060 mm überschreiten.
Kondome sind unsterile Medizinprodukte, aber den Herstellern wird empfohlen, geeignete Vorkehrungen zu treffen, um die mikrobiologische Kontamination des Produkts während des Herstellungs- und Verpackungsprozesses zu minimieren. Empfehlungen für Hersteller zur regelmäßigen Überwachung mikrobieller Kontamination während der Produktion sind in dieser Internationalen Norm enthalten.
Kondome können zusätzlich zu den in dieser Internationalen Norm festgelegten spezifischen lokalen Anforderungen unterliegen, die von nationalen Aufsichtsbehörden gefordert werden.
EUROLAB unterstützt Hersteller bei der Einhaltung von ISO 4074-Tests. Unsere Testexperten bieten Ihnen, unseren Herstellern und Lieferanten, mit ihrer professionellen Arbeitsaufgabe und ihren Prinzipien den besten Service und einen kontrollierten Testprozess in unseren Labors. Dank dieser Dienste erhalten Unternehmen effektivere, leistungsfähigere und qualitativ hochwertigere Testdienste und bieten ihren Kunden einen sicheren, schnellen und unterbrechungsfreien Service.
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eurolabBerichterstattung und Zertifizierung, United Accreditation Foundation (UAF), Türkische Akkreditierungsagentur (TÜRKAK) ve Unternehmensakkreditierungsstiftung (EAF) auf der Grundlage der von der Akkreditierungsstelle erteilten Akkreditierung. Die Akkreditierungsstelle Enterprise Accreditation Foundation (EAF) ist auch Unterzeichner der Organisation der Vereinten Nationen (UN GLOBAL COMPACT).
