Hersteller müssen die MDD 93/42 / EWG-Richtlinie für Medizinprodukte einhalten, um ihre Medizinprodukte nach Europa verkaufen zu können. EUROLAB verfügt über umfangreiche Erfahrung in EMV- und Sicherheitstests, die in der Medizinprodukterichtlinie für medizinische elektrische Produkte vorgeschrieben sind.
Beschreibung des Medizinprodukts - für den menschlichen Gebrauch durch den Hersteller und zur Diagnose, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Linderung der Krankheit; Diagnose, Überwachung, Behandlung, Minderung oder Entschädigung für eine Verletzung oder ein Handicap; Erforschung oder Veränderung der Anatomie oder eines physiologischen Prozesses; Konzeptionskontrolle etc. Alle Arten von Produkten, die für diesen Zweck hergestellt wurden, können in die Klasse der Medizinprodukte aufgenommen werden.
EN 60601-1-6 - Teil 1-6
Medizinische elektrische Geräte - Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und Leistung - Sicherheitenstandard: Verfügbarkeit
EN 60601-1-9 - Teil 1-9
Medizinische elektrische Geräte - Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und Leistung - Sicherheitenstandard: Umweltfreundliche Konstruktionsanforderungen
EN 60601-1-11 - Teil 1-11
Allgemeine Anforderungen an die Grundsicherheit und die Grundleistung - Sicherheitenstandard: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die in der häuslichen Pflegeumgebung verwendet werden
EN 60601-2-22 - Teil 2-22
Besondere Anforderungen an die Grundsicherheit und Grundleistung von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten
EN 60601-2-3 - Teil 2-3
Besondere Anforderungen an die Grundsicherheit und Grundleistung von Kurzwellentherapiegeräten
EN 60601-2-4 - Teil 2-4
Sonderregeln für die grundlegende Sicherheit und Leistung von Herzdefibrillatoren
EN 60601-2-37 - Teil 2-37
Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und Leistung von medizinischen Ultraschalldiagnose- und -überwachungsgeräten
EN 60601-1-8 - Teil 1
Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und Leistung - Sicherheitenstandard: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Anleitungen für medizinische elektrische Geräte und Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Systemen
EN 80601-2-35 - Teil 2-35
Besondere Anforderungen an die Grundsicherheit und Grundleistung von Heizgeräten mit Decken, Kissen, Matratzen und an Heizungen für medizinische Zwecke
EN 60601-2-52 - Teil 2-52
Sonderregeln für die Grundsicherheit und Grundleistung von medizinischen Betten
EN 60601-2-57
Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und Grundleistung von Geräten ohne Laserlichtquelle für therapeutische, diagnostische, überwachende und kosmetische / ästhetische Zwecke
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