EN ISO 8536-15 Equipo de infusión para uso médico, Parte 15: Prueba estándar para equipos de infusión fotoprotectores desechables

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma EN ISO 8536-15. Esta norma especifica los requisitos para los equipos de infusión de un solo uso que utilizan agentes fotoprotectores en materiales de vías de fluidos (en lo sucesivo, abreviados como "equipos de infusión fotoprotectores").

Esta norma también proporciona pautas para las características de rendimiento y calidad de los materiales utilizados en la iluminación.

Con el desarrollo continuo de la tecnología de infusión y los requisitos clínicos cada vez mayores, algunos equipos de infusión deben adaptarse a requisitos clínicos específicos.

Algunos productos farmacéuticos, como el nitroprusiato de sodio, la nitroglicerina y la vitamina B2, son fotosensibles y deben inocularse clínicamente en condiciones fotoprotectoras; Esta norma se aplica a dichos conjuntos.

Esta norma especifica los requisitos de transmisión de luz para la cámara de goteo y el tubo. Dado que otros componentes están limitados por sus dimensiones externas, no están sujetos a los requisitos de transmisión de luz y queda a criterio del fabricante si serán protectores contra la luz.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 8536-15. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.