La Guía Aprobada reconoce el uso creciente de métodos moleculares cuantitativos para determinar la concentración de microorganismos en los pacientes. El documento CLSI MM06 brinda orientación para el desarrollo y uso de métodos moleculares cuantitativos, como sondas de ácido nucleico de secuencias diana específicas para microorganismos particulares y técnicas de amplificación de ácido nucleico, y ofrece recomendaciones para el aseguramiento de la calidad, las pruebas de competencia y la interpretación de los resultados.
Específicamente, los temas específicos de la cuantificación de ácidos nucleicos en las pruebas de diagnóstico y el seguimiento de enfermedades virales incluyen una actualización de las tecnologías utilizadas en la cuantificación molecular, procesamiento y preparación de muestras, estándares, calibradores y materiales de referencia, validación analítica y clínica, informes e interpretación de resultados, utilidad, y fabricantes y recomendaciones para laboratorios clínicos.
Este estándar está destinado a fabricantes o laboratorios que desarrollan pruebas, laboratorios que realizan o tienen la intención de realizar tales pruebas, médicos que utilizan los resultados para diagnosticar o manejar pacientes y agencias que regulan su uso.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba CLSI MM06-A2. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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