La biocarga, o prueba de biocarga, se realiza para determinar la cantidad de bacterias que viven en una superficie no esterilizada. La carga biológica es el número total de microorganismos asociados con un producto en particular antes de la esterilización.
Si los procesos de producción de las empresas cumplen con los requisitos de esterilización y calidad microbiana se determina únicamente mediante esta prueba. La prueba de carga biológica o la prueba de conteo total en vivo es una medida del nivel de contaminación microbiana en un producto.
La carga biológica generalmente se origina a partir de las materias primas utilizadas en el proceso de producción o de la mano de obra o el entorno de producción. Con tantas fuentes de contaminación, la carga biológica de un producto puede fluctuar entre lotes. Por lo tanto, se requieren pruebas de carga biológica periódicas y de rutina.
En general, los resultados de las pruebas de carga biológica se utilizan en las siguientes áreas:
Se están desarrollando métodos para la ausencia de microorganismos especificados u objetables. Estos métodos no solo dan recuentos bacterianos viables totales, sino que también determinan la presencia o ausencia de microorganismos específicos, proporcionando resultados de prueba fiables.
Las pruebas de bioburdeno se llevan a cabo principalmente en las siguientes áreas: dispositivos médicos, productos farmacéuticos, envases, materias primas, tejidos humanos, tejidos animales y cosméticos.
El estándar al que se hace referencia en estas pruebas es el estándar ISO 11137 publicado por la Organización Internacional de Normalización (ISO). En nuestro país, esta serie de estándares ha sido publicada por el Instituto Turco de Estándares (TSE) con los siguientes títulos:
Nuestra organización también brinda servicios de prueba de biocarga en el marco de estándares nacionales e internacionales, con su personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados, entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que brinda a empresas de diversos sectores.
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