El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma EN ISO 14602. EN ISO 14602 especifica requisitos especiales para implantes quirúrgicos inactivos para osteosíntesis, denominados implantes.
EN ISO 14630, además de EN ISO 14602, proporciona requisitos específicos para el rendimiento previsto, las características de diseño, los materiales, la evaluación del diseño, la producción, la esterilización, el embalaje y la información proporcionada por el fabricante.
Generalmente, los implantes quirúrgicos inactivos para osteosíntesis se utilizan en el tratamiento de traumatismos o cirugía correctiva. Mantienen la reducción de los huesos rotos y estabilizan las estructuras óseas (o adyacentes) para permitir la curación o la fusión ósea o para brindar soporte o corrección. Cuando alcanzan su propósito, los implantes se retiran o se dejan en su lugar.
Los métodos alternativos que demuestran el cumplimiento son aceptables, especialmente con respecto a los implantes con un desempeño clínico satisfactorio a largo plazo.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 14602. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
