EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba rápidos y precisos dentro del alcance de la prueba EN ISO 16061. Esta norma especifica los requisitos generales para los instrumentos que se utilizarán con implantes quirúrgicos inactivos.
Estos requisitos se aplican a las herramientas cuando se fabrican y cuando se suministran después de la restauración.
En este documento, a menos que se especifique lo contrario, el término "instrumento" se refiere a un instrumento para uso con implantes quirúrgicos inactivos.
Este documento también se aplica a los dispositivos que se pueden conectar a sistemas con alimentación, pero no a los sistemas con alimentación propiamente dichos.
En cuanto a la seguridad, este documento especifica los requisitos para el rendimiento previsto, las características de diseño, los materiales, la evaluación del diseño, la fabricación, la esterilización, el embalaje y la información proporcionada por el fabricante del instrumento, en lo sucesivo denominado el fabricante.
Este documento no se aplica a los implantes dentales, implantes transendodónticos y transradiculares e instrumentos asociados con implantes oftálmicos.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 16061. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
