El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma EN ISO 21535. EN ISO 21535 proporciona requisitos específicos para los implantes de reemplazo de la articulación de la cadera.
En cuanto a la seguridad, esta norma internacional especifica los requisitos para el rendimiento previsto, las características de diseño, los materiales, la evaluación del diseño, la fabricación, la esterilización, el embalaje, la información proporcionada por el fabricante y los métodos de prueba.
Con respecto a los requisitos para las superficies de juntas de metal sobre metal y cerámica sobre cerámica, aún no hay suficiente información sobre la rugosidad de la superficie, la tolerancia del diámetro y las holguras para proporcionar la especificación de estos parámetros en esta edición de esta norma internacional.
Para un componente femoral o una cabeza femoral modular que se pretende que sea estructural y funcionalmente compatible solo con ciertas copas acetabulares, la etiqueta, el folleto de instrucciones o el manual deben especificar con qué copas acetabulares es compatible.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 21535. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
