ISO 13779-3 Implantes para cirugía, hidroxiapatita, Parte 3: Análisis químico y caracterización de cristalinidad y pureza de fase

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma ISO 13779-3. Esta norma especifica los métodos de prueba para el análisis químico, la evaluación de la cristalinidad y la composición de fases de los materiales a base de hidroxiapatita, como polvos, recubrimientos o productos a granel.

Estas pruebas tienen como objetivo identificar las propiedades del material y comunicarlas entre organizaciones. Aunque estas pruebas se pueden usar de esta manera, no están escritas para reemplazar las pruebas operativas y de evaluación internas de una empresa.

No se ha demostrado que ningún material de implante quirúrgico conocido cause absolutamente ninguna reacción adversa en el cuerpo humano. Sin embargo, la experiencia clínica a largo plazo con el uso del material al que se hace referencia en esta parte de la norma ISO 13779 ha demostrado que se puede esperar un nivel viable de respuesta biológica si el material se usa en las aplicaciones adecuadas.

La respuesta biológica al recubrimiento de cerámica de hidroxiapatita ha sido probada por estudios de laboratorio e historial de uso clínico.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 13779-3. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.