EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas ISO 16672. Esta norma se aplica a los endotaponamientos oculares (EO), un grupo de dispositivos médicos quirúrgicos invasivos no rígidos que se insertan en la cavidad vítrea del ojo para aplanar una retina desprendida y colocarla sobre el epitelio pigmentario de la retina (EPR) o amortiguar la retina. .
Proporciona una indicación de los requisitos para el rendimiento previsto, las características de diseño, la evaluación preclínica y clínica, la esterilización, el empaque del producto, el etiquetado del producto y la información proporcionada por el fabricante para los endotaponamientos utilizados en cirugía ocular.
Esta norma internacional define dispositivos médicos no rígidos que funcionan principalmente mecánicamente y se utilizan para reposicionar o amortiguar una retina desprendida compatible con el entorno ocular.
Al igual que con los fluidos pesados como los perfluorocarbonos, se usan durante la cirugía y se extraen al final de la cirugía o se diseñan para permanecer en la cavidad vítrea hasta que se vuelva a unir la retina.
El fabricante debe describir y documentar las propiedades funcionales del OE en términos de su composición química y propiedades físicas, las aplicaciones quirúrgicas previstas, las condiciones de uso y los efectos y el tiempo máximo de contacto con los tejidos oculares.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 16672. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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