EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas ISO 8536-7. La norma ISO 8536-7 especifica cierres fabricados con combinaciones de aluminio y plástico destinados al uso en botellas de vidrio infundido conforme a la norma ISO 8536-1.
Los materiales de los que están hechos los frascos de vidrio para perfusión (incluidos los cierres elastoméricos) son los materiales de envasado primarios adecuados para almacenar las soluciones para perfusión hasta su administración. Sin embargo, en esta parte de la norma ISO 8536, los cierres de combinaciones de aluminio y plástico no se consideran materiales de acondicionamiento primario en contacto directo con la solución para perfusión.
Los requisitos para los componentes de plástico y la combinación entre el componente de plástico y la tapa de aluminio deben cumplir con la norma ISO 10985. Los elementos estructurales que penetran en la cavidad interna de la cubierta de aluminio no interferirán con el proceso de sellado. Para garantizar el sellado de los sistemas de cierre de contenedores, las dimensiones de los cierres elastoméricos deben coincidir con las dimensiones de las botellas de cerveza y los cierres, tal como se especifica en las secciones pertinentes de la norma ISO 8536.
Los componentes del empaque primario hechos de materiales elastoméricos son una parte integral de los medicamentos y, por lo tanto, los principios de Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) existentes se aplican a la fabricación de estos componentes.
La terapia de infusión se usa principalmente para tratar enfermedades e infecciones graves o crónicas que no responden a los antibióticos orales. Hay muchos casos de enfermedades e infecciones que se tratan consistentemente usando terapia de infusión. Esto incluye diferentes tipos de cáncer, infecciones del tracto gastrointestinal, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y enfermedad inflamatoria intestinal.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 8536-7. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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