PH EUR 2.9.2 Prueba para Separación de Filtilla y Pesarios

EUROLAB, junto con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba rápidos y precisos dentro del alcance de la prueba PH EUR 2.9.2.Este estándar determina si los supositorios o pesarios se ablandan o se desintegran dentro del tiempo especificado cuando colocados en un medio líquido en condiciones experimentales.

Se considera que se ha logrado la fragmentación cuando:

• Cuando la disolución es completa,
• Los componentes del supositorio o pesario se separan: las sustancias oleosas fundidas se acumulan en la superficie del líquido, los polvos insolubles caen al fondo y los componentes solubles se disuelven según la situación. tipo de preparación, los componentes se pueden distribuir en una o más de estas formas,
• Si hay reblandecimiento en la muestra, que puede ir acompañado de una deformación notable sin separación completa de los componentes, el reblandecimiento, mecha o pesario ya no tiene un núcleo sólido que resista la presión de una varilla de vidrio;
• La ruptura de la cubierta de gelatina de las cápsulas rectales o vaginales se produce para permitir la liberación del contenido,
• Si no quedan residuos o residuos en el disco perforado, consiste solo en una masa blanda o espumosa sin un núcleo sólido y resiste la presión.

Consiste en una manga de vidrio de espesor adecuado o de plástico transparente adecuado, un dispositivo de metal unido a su interior por medio de tres ganchos, cada uno de los cuales consta de dos discos perforados de metal inoxidable. 4 agujeros con un diámetro de 39 mm; el diámetro de los discos es similar al diámetro interior del manguito; Hay una distancia de aproximadamente 30 mm entre los discos.

La prueba se realiza utilizando tres aparatos de este tipo, cada uno de los cuales contiene una sola muestra. Cada aparato se coloca en un vaso de precipitados con una capacidad de al menos 4 litros lleno de agua.

Utilice el aparato descrito anteriormente dispuesto para descansar sobre los ganchos. Colocar en un vaso de precipitados de diámetro adecuado que contenga agua a 36-37°C con el nivel justo debajo del disco perforado superior. Usando una pipeta, ajuste el nivel con agua a 36-37 °C hasta que una película uniforme cubra los orificios del disco. Use tres tabletas vaginales. Coloque cada uno en la placa superior de un aparato y cubra el segundo con una placa de vidrio para mantener las condiciones de humedad adecuadas. Examinar el estado de las muestras después del tiempo especificado en la monografía. Todas las muestras deben estar fragmentadas para pasar la prueba.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba PH EUR 2.9.2. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.