El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar USP 1072. Se requiere un programa sólido de limpieza y desinfección para los entornos controlados utilizados en la fabricación de productos de la farmacopea para evitar la contaminación microbiana de estos productos.
Los productos farmacéuticos estériles pueden contaminarse a través de ingredientes farmacéuticos, agua de proceso, componentes de envasado, entorno de fabricación, equipos de procesamiento y operadores de fabricación. Las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP, por sus siglas en inglés) enfatizan el tamaño, el diseño, la construcción y la ubicación de los edificios y los materiales de construcción, y el flujo de materiales adecuado para facilitar la limpieza, el mantenimiento y las operaciones apropiadas para la fabricación de productos farmacéuticos.
Cuando se utilizan desinfectantes en un entorno de fabricación, se debe tener cuidado para evitar la contaminación del producto farmacéutico con desinfectantes químicos como resultado de la toxicidad inherente de los desinfectantes.
El programa de limpieza y sanitización debe cumplir con los estándares de limpieza especificados, controlar la contaminación microbiana de los productos y estar diseñado para prevenir la contaminación química de los ingredientes farmacéuticos, las superficies o equipos en contacto con los productos y los materiales de empaque.
Estos principios también se aplican a formas de dosificación no estériles donde la contaminación microbiana se controla mediante la selección de ingredientes farmacéuticos apropiados, servicios, entornos de producción, procedimientos de limpieza de equipos sólidos, productos específicamente formulados para controlar la actividad del agua, la inclusión de conservantes apropiados y el empaque del producto. diseño.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba USP 1072. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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