La norma europea EN 14683 cubre los métodos experimentales y las características de fabricación y rendimiento de las máscaras quirúrgicas diseñadas para limitar la transmisión de agentes infecciosos del personal a los pacientes (y viceversa) durante los procedimientos quirúrgicos en quirófanos y otros entornos médicos con características similares.
La medición microbiana en los filtros de aire solo se puede hacer tomando muestras del aire ambiental, y con este método solo podríamos analizar el total de bacterias, levaduras y moho. Como EUROLAB, hemos desarrollado aún más el estándar TS EN 14683 existente y ahora podemos realizar mediciones microbianas desde la salida del filtro. Con este método, la bacteria o el moho pueden pasar a través de los filtros de aire a la velocidad de aire deseada y se puede medir el rendimiento de retención del filtro.
De acuerdo con la regulación 2016/425 / EU de equipos de protección personal, las máscaras contra el polvo se encuentran entre los grupos de productos que deben ser probados y certificados por la Categoría III y el organismo notificado y el laboratorio acreditado. Dispositivos de protección respiratoria EN 149 + A1 relevantes - Medias máscaras con filtros para protección contra partículas - Las pruebas se llevan a cabo en laboratorios de prueba de origen europeo de acuerdo con las especificaciones, experimentos y estándares de marcado. La empresa tiene derecho a recibir un certificado como resultado de la solicitud hecha al organismo notificado con el archivo técnico preparado de acuerdo con el Anexo III del Reglamento de equipos de protección personal 2016/425 / UE y el informe de prueba realizado de acuerdo con la norma EN 149 + A1. El período de validez del documento es de cinco años.
Las máscaras de intervención quirúrgica se evalúan como clase I de acuerdo con el Reglamento de dispositivos médicos.
Las máscaras quirúrgicas se dividen en tres clases. Tipo I, Tipo II y Tipo IIR.
Para pacientes tipo I, es adecuado para el uso de profesionales de la salud tipo II y tipo IIR.
De acuerdo con la norma EN 14683 pertinente, las siguientes pruebas se realizan según el tipo de máscara seleccionado.
La norma EN 149 cubre las propiedades mínimas de las medias máscaras con filtros de dispositivos de protección respiratoria utilizados para la protección contra partículas en situaciones en las que no se puede eliminar el medio ambiente.
Pantalla para respirar + Desechable + Sin mantenimiento significa máscara de polvo.
Esta clasificación y clasificación ha clasificado el rendimiento de filtración según se define en las normas EN 149: 2001 + Al: 2009 de acuerdo con la directiva de equipos de protección personal de la Unión Europea.
| Clase de máscara de polvo | Entornos de protección | Nivel de protección |
| Máscara de polvo FFP1 | Contra el agua y el polvo y la humedad a base de aceite. | Proporciona 80% de protección |
| Máscara de polvo FFP2 | Contra el agua, el polvo, la humedad y el humo a base de aceite. | Proporciona 94% de protección |
| Máscara de polvo FFP3 |
Contra el agua, el polvo, la humedad y el humo a base de aceite. También algunos virus, entornos microbiológicos e industria farmacéutica. |
Proporciona 99% de protección |
polvos: En estado sólido, vuelan en el aire en partículas pequeñas y grandes.
líquidos: El pequeño líquido, que consiste en humedad y neblina, vuela en forma de partículas.
Gases: No se pueden ver los gases formados por la reacción de sólidos y líquidos.
Mal olor y humos de soldadura: Suele ocurrir en caso de un olor excesivamente perturbador, humo y neblina. El carbón activado proporciona la máxima protección.
Amaç: La prevención de la infección con patógenos en el aire y la exposición a partículas y aerosoles en el aire (contaminantes ambientales y alérgenos) se pueden facilitar mediante el uso de mascarillas desechables. La efectividad de tales máscaras para excluir patógenos y contaminantes depende de la capacidad de las máscaras para resistir la penetración de contaminantes en el aire. Este estudio evalúa la contribución relativa de una máscara, válvula y microventilador a la eficiencia de filtración en aerosol de una nueva máscara facial de protección respiratoria.
resultados: Las máscaras con o sin características para aumentar la comodidad brindan protección contra patógenos pequeños y grandes. Es importante destacar que la máscara parece bastante efectiva para la filtración de patógenos, incluidos la gripe y los rinovirus, así como las partículas finas (PM 2.5) que se encuentran en los aerosoles, lo que representa un desafío mayor para muchos tipos de dientes y máscaras quirúrgicas. Esto mejora las viejas máscaras para proteger el respirador N95 usado individualmente contra varios contaminantes ambientales, incluyendo PM 2.5 y patógenos como la influenza y los rinovirus.
Muchas máscaras quirúrgicas y máscaras de protección respiratoria son utilizadas tanto para aplicaciones profesionales como personales. Si bien ambas máscaras protegen a sus usuarios de factores y entornos peligrosos, el enfoque sobre qué proteger es bastante diferente.
Como resultado, los procedimientos de prueba para ambos productos están organizados en diferentes estándares internacionales, como EN 14683 o ASTM F2100 para máscaras quirúrgicas y EN 143/149 para respiradores, ISO 16900 o NIOSH. Proporcionaremos una breve descripción general a continuación y destacaremos algunas diferencias importantes en estos estándares.
La salud, como su nombre lo indica, es el área de aplicación más común para las máscaras quirúrgicas. No está pensado como dispositivos de protección generales durante mucho tiempo, sino como productos de un solo uso para una tarea en particular. Como resultado, las pruebas estándar incluyen resistencia a salpicaduras de sangre, eficiencia de filtración bacteriana y mediciones de resistencia respiratoria. La norma ASTM también define monodispers partículas sólidas de PSL (látex de poliestireno) y pruebas de eficiencia de filtración de partículas.
Los respiradores están diseñados para uso a largo plazo en diversas industrias. Están disponibles en diferentes eficiencias y geometrías de filtración para garantizar un buen ajuste para cada usuario. Las pruebas requieren una muestra rigurosa de rendimientos de filtración de varios tamaños de partículas para determinar el tamaño más preciso. Todos los parámetros de prueba están completamente definidos en los estándares y proporcionan comparaciones fáciles entre diferentes fabricantes.
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