EUROLAB proporciona pruebas mecánicas y metalúrgicas para recubrimientos porosos y dispositivos médicos porosos; Estos incluyen medio de granallado absorbible (RBM), aerosol de plasma de titanio (TPA), hidroxiapatita (HA), fusión por haz de electrones (EBM) y sinterización directa por láser de metal (DMLS).
Para aumentar la fijación de un implante, generalmente se aplica un recubrimiento poroso a los dispositivos médicos. Las nuevas tecnologías también permiten la integración directa de estructuras porosas en los materiales principales de los dispositivos. Para comercializar un implante con una estructura porosa, hay algunas pruebas que deben hacerse para verificar las propiedades mecánicas y metalúrgicas del recubrimiento.
Estas pruebas son útiles para cumplir con los requisitos legales o de la FDA, ya que ayudan a investigar y desarrollar nuevos procesos y tecnologías de recubrimiento, y brindan información para comparar o verificar proveedores de recubrimiento.
Las pruebas mecánicas incluyen tensiones estáticas y dinámicas, cizalladuras y dobleces, así como el desgaste. Estas pruebas se llevan a cabo en muestras de prueba de estructura porosa especialmente hechas que varían según el método de prueba.
Para la prueba de corte, la muestra consiste en un cilindro metálico con un diámetro externo de 0.75 ”y una longitud de 1 a 1.25 pulgadas, el recubrimiento poroso está pegado a un lado plano del metal. La muestra recubierta se une a una muestra no recubierta y luego se corta dinámicamente a una falla o a un número predeterminado de ciclos.
La prueba de tracción de una estructura porosa utiliza un aparato de prueba que consiste en una muestra en forma de disco, un lado recubierto y otro sin recubrir y conectado entre dos armaduras de prueba. La muestra de prueba con un diámetro exterior de 1 "se somete a una carga de tracción hasta que falla, es decir, los componentes se separan.
Las pruebas de abrasión son críticas para las estructuras porosas porque la integridad deficiente puede tener efectos adversos in vivo. La prueba más común es la abrasión Taber, que consiste en una muestra de recubrimiento poroso circular que se pone en contacto repetidamente con un impulsor abrasivo. Los resultados se pueden usar con fines comparativos al evaluar los tipos de recubrimiento de los tipos de proveedores o se pueden comparar con los criterios de aceptación generales establecidos por una agencia reguladora.
La prueba de la viga giratoria consiste en una varilla revestida en forma de reloj de arena cuyo eje largo se carga como una viga. Durante la prueba, el material de la superficie de la muestra está más expuesto al estrés, por lo que es una prueba ideal para determinar las propiedades de una estructura porosa.
La prueba del coeficiente de fricción consiste en medir las fuerzas de fricción estáticas y dinámicas entre una estructura porosa y un análogo óseo de poliuretano, tejido animal o tejido donante humano. La resistencia estática es la fuerza requerida para iniciar el movimiento, la resistencia dinámica es la fuerza de fricción requerida para mantener el movimiento. Realizamos coeficientes de prueba de fricción en procedimientos internos o protocolos de clientes.
Los laboratorios metalúrgicos de EUROLAB realizan diversas evaluaciones sobre muestras de revestimiento poroso, como el grosor del revestimiento, la rugosidad de la superficie del revestimiento, el porcentaje de volumen de la cavidad y la morfología de los poros.
Estos métodos de prueba examinan diversos recubrimientos porosos que se adhieren a los implantes médicos no porosos. Los sustratos se evalúan utilizando un sistema de análisis de imagen digital y una programación de software patentada para determinar el grosor, el volumen y el porcentaje de vacío del recubrimiento (entre la interfaz del tejido y la interfaz del sustrato).
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