EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de la prueba ENV 12719. Esta norma europea se aplica a las medias médicas para la profilaxis de la trombosis, tejidas con hilos de fibras naturales o fibras sintéticas e hilos elásticos, utilizadas como dispositivo médico para la profilaxis de la trombosis venosa. La norma preliminar especifica los requisitos y los métodos de prueba, excluyendo los calcetines hechos a medida.
Una característica importante de las medias es su durabilidad, es decir, la conservación de la determinada compresión a lo largo de su vida útil. Hasta ahora, la durabilidad de los calcetines se ha logrado mediante la elección de los materiales de construcción y los métodos de producción de los calcetines.
La norma ENV 12719 especifica los requisitos para las medias de profilaxis de trombosis médica diseñadas para reducir el riesgo de trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes que están inmovilizados o tienen movilidad limitada debido a condiciones médicas o cirugía.
El estándar describe los requisitos mínimos de rendimiento para los calcetines, que incluyen:
Nivel de compresión: La media debe proporcionar un cierto nivel de compresión, medido en milímetros de mercurio (mmHg), para promover de manera efectiva la circulación sanguínea y prevenir la formación de coágulos de sangre.
Ajuste y comodidad: La media debe usarse correctamente en la pierna del paciente para proporcionar una compresión y comodidad óptimas sin causar molestias ni irritación.
Durabilidad: Los calcetines deben ser duraderos y capaces de resistir el uso y lavado repetidos sin perder sus propiedades de compresión.
Biocompatibilidad: Los calcetines deben estar hechos de materiales que sean seguros y no tóxicos y que no causen irritación de la piel u otras reacciones adversas.
El cumplimiento de la norma ENV 12719 garantiza que las medias médicas de profilaxis de trombosis sean seguras, eficaces y fiables para prevenir la formación de coágulos de sangre en pacientes con riesgo de TVP.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ENV 12719. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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