El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar ISO 11979-5. Esta parte de la Norma ISO 11979 especifica requisitos específicos para la evaluación de la biocompatibilidad de materiales para lentes intraoculares, incluidas las condiciones de procesamiento para fabricarlos.
Estos requisitos incluyen la evaluación de las propiedades fisicoquímicas relacionadas con la biocompatibilidad. También proporciona orientación sobre la realización de pruebas de implantación ocular.
Se considerarán las siguientes pruebas fisicoquímicas:
Además, la evaluación de riesgos incluirá una evaluación de posibles cambios significativos, como la calcificación. Esta evaluación de riesgos debe considerar el historial de uso clínico del material y los modelos animales para probar la estabilidad a largo plazo del material.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 11979-5. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
