Guantes médicos ISO 12243 hechos de látex de caucho natural: determinación de proteínas extraíbles en agua mediante el método de Lowry modificado

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, ofrece servicios de pruebas rápidos y precisos dentro del alcance de las pruebas ISO 12243. La norma ISO 12243 especifica un método para determinar la cantidad de proteína extraíble con agua en guantes de caucho natural (NR) para uso médico.

El método es potencialmente adecuado para la determinación de proteína extraíble en otros artículos elaborados con látex NR; sin embargo, los procedimientos y tiempos de extracción no han sido validados y variarán según el tipo de producto a probar. Hay otros métodos disponibles para determinar proteínas específicas en guantes médicos (se describen en el apéndice), pero no tienen aplicabilidad general.

Esta norma internacional se refiere únicamente al método de análisis. No se relaciona con el muestreo y no pretende abordar las implicaciones de seguridad de los valores obtenidos o los requisitos de etiquetado.

Las proteínas solubles en agua se extraen en una solución tampón y luego se precipitan para concentrarlas y separarlas de otras sustancias solubles en agua que pueden interferir con la detección. La proteína precipitada se redisuelve y se mide colorimétricamente mediante el método de Lowry modificado utilizando un estándar de proteína.

Toda la superficie del guante debe exponerse al extractante a 120°C ± 5°C durante 25 minutos ± 5 minutos. Se permiten dos procedimientos de extracción, el llamado procedimiento de "corte de guante" y también el procedimiento de "guante en guante". El procedimiento utilizado debe indicarse en el informe de la prueba y todas las muestras de un lote determinado deben extraerse mediante el mismo procedimiento. La extracción se realizará por triplicado y se realizarán determinaciones únicas sobre cada extracto.

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