ISO 25539-3 Implantes cardiovasculares, dispositivos endovasculares, Parte 3: Prueba estándar para filtros de vena cava

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma ISO 25539-3. La norma ISO 25539-3 especifica los requisitos para los filtros de vena cava según la información médica disponible.

Con respecto a la seguridad, brinda requisitos para el desempeño previsto, características de diseño, materiales, evaluación del diseño, fabricación, esterilización, empaque e información proporcionada por el fabricante. La ISO 25539-3 complementa la ISO 14630, que especifica los requisitos generales para el desempeño de los implantes quirúrgicos inactivos.

Los siguientes están fuera del alcance de la norma ISO 25539-3:

• Filtros temporales que deben eliminarse después de un cierto período de tiempo;
• Recubrimientos, modificaciones superficiales o fármacos;
• Problemas con tejidos vivos y materiales biológicos no vivos;
• Deterioro y otros aspectos dependientes del tiempo de los materiales absorbibles;
• Procedimientos y dispositivos utilizados antes del procedimiento de filtro de vena cava.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 25539-3. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.