El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar USP 81. La actividad (potencia) de los antibióticos puede demostrarse por sus efectos inhibidores sobre los microorganismos en condiciones adecuadas.
Es posible que los métodos químicos no demuestren adecuadamente una reducción de la actividad antimicrobiana. Esta sección resume los procedimientos para los antibióticos reconocidos en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), donde el ensayo microbiológico es el método analítico estándar.
Las pruebas de microbiología identifican la presencia y el tipo de microbios en el entorno de fabricación, el producto médico o el dispositivo médico. Las pruebas reglamentarias específicas para microbiología pueden incluir pruebas como pruebas de conteo microbiano, análisis de partículas, análisis de levadura, evaluación de actividad antifúngica, prueba de promoción del crecimiento, prueba de límite microbiano, prueba de zona de inhibición, análisis de agua, prueba de bacteriostasis de hongos, identificación de bacterias, identificación de levaduras.
Las pruebas de microbiología a menudo requieren tomar muestras de un producto, una superficie, una fuente de agua o el aire. Después de que se toman las muestras, se pueden realizar varias pruebas de microbiología.
La potencia de un agente antimicrobiano puede demostrarse por su efecto inhibidor sobre los microorganismos. Debido a que los métodos químicos pueden no ser confiables, la reducción del crecimiento antimicrobiano a menudo se prueba mediante una prueba de zona de inhibición microbiológica.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba USP 81. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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