EN ISO 11138-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud, indicadores biológicos, parte 1: prueba estándar para requisitos generales

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma EN ISO 11138-1. EN ISO 11138-1 especifica los requisitos generales para la producción, el etiquetado, los métodos de prueba y las características de rendimiento de los indicadores biológicos, incluidos los portadores inoculados y las suspensiones y sus componentes, que se utilizarán en la validación y el control de rutina de los procesos de esterilización.

EN ISO 11138-1 especifica los requisitos básicos y comunes aplicables a todas las partes de EN ISO 11138. Los requisitos de indicadores biológicos para ciertos procesos específicos se proporcionan en las secciones correspondientes de EN ISO 11138. Si no se proporciona una siguiente parte específica, se aplica este estándar.

La norma EN ISO 11138-1 no se aplica a los sistemas de análisis microbiológicos para procesos basados ​​en la eliminación física de microorganismos. Sin embargo, esta norma puede contener elementos relacionados con dichos sistemas de análisis microbiológicos.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 11138-1. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.