ABNT NBR 14990-2 Envases para Esterilización de Productos de Salud - Parte 2: Fabricación de Envases para Esterilización con Vapor Saturado a Presión

Con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, EUROLAB brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas ABNT NBR 14990-2. Esta norma especifica métodos de ensayo y valores para papel utilizado en la fabricación de embalajes para esterilización por vapor saturado bajo presión, utilizados como sistemas de barrera estéril y/o sistemas de embalaje, con el objetivo de preservar la esterilidad de los productos sanitarios hasta su fecha de caducidad.

Presenta solo los requisitos de desempeño y los métodos de prueba específicos de los productos convertidos por esta parte de la NBR 14990, pero no agrega ni reemplaza los requisitos generales establecidos en la NBR 14990-1. Los materiales especificados en esta sección de la NBR 14990 son de un solo uso.

Finalmente, se explican los requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estériles preformados y los sistemas de empaque destinados a mantener la esterilidad de los dispositivos médicos esterilizados hasta el punto de uso, y se definen los métodos de prueba. Este estándar se cumple en la industria, las instituciones de salud y dondequiera que los dispositivos médicos se coloquen en sistemas de barrera estériles y se esterilicen.

Esta norma no cubre todos los requisitos para sistemas de barrera estériles y sistemas de empaque para dispositivos médicos fabricados asépticamente. Se necesitan requisitos adicionales para las combinaciones de medicamentos y dispositivos. Esta norma tampoco define un sistema de aseguramiento de la calidad para el control de todas las etapas de producción. Esta norma tampoco se aplica a los materiales o sistemas de embalaje utilizados para contener dispositivos médicos contaminados durante el reprocesamiento o el transporte del material al sitio de eliminación.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ABNT NBR 14990-2. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.