USP 233 Método de prueba estándar para impurezas de elementos farmacéuticos

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar USP 233. Esta sección describe los procedimientos analíticos para impurezas elementales, límites y evaluación de impurezas elementales conforme a los límites descritos en contaminantes elementales en suplementos nutricionales.

Se describen dos procedimientos y criterios para la aceptabilidad de procedimientos alternativos. Los procedimientos alternativos que cumplen con los requisitos de validación descritos aquí se consideran equivalentes a los procedimientos 1 y 2 a los efectos de esta prueba. Además, la normalización del sistema y la evaluación de la conformidad deben realizarse utilizando materiales de referencia apropiados el día del análisis. El requisito de prueba se especifica en las declaraciones generales o en la monografía individual.

La determinación del estado de oxidación, complejo orgánico o combinación se denomina especiación. Los procedimientos analíticos para la especiación no se tratan en esta sección, pero se pueden encontrar ejemplos en USP-NF y en otros lugares de la literatura.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba USP 233. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.