ABNT NBR 14990-4 Sistemas de Empaque para la Esterilización de Productos de Salud - Parte 4: Papel Grado Quirúrgico Lacado para la Fabricación de Empaques Termosellables con Tratamientos a Baja Temperatura

Pruebas medicas

ABNT NBR 14990-4 Sistemas de Empaque para la Esterilización de Productos de Salud - Parte 4: Papel Grado Quirúrgico Lacado para la Fabricación de Empaques Termosellables con Tratamientos a Baja Temperatura

Con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, EUROLAB brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas ABNT NBR 14990-4. Esta sección de la NBR 14990 especifica métodos de prueba y valores para papel laqueado según la NBR 14990-3 utilizados como sistemas de barrera estéril o sistemas de embalaje para mantener la esterilidad de los productos sanitarios hasta el momento de su uso. Los materiales especificados en esta sección de la NBR 14990 serán utilizados para la esterilización con óxido de etileno o radiación.

ABNT NBR 14990-4 Sistemas de Empaque para la Esterilización de Productos de Salud - Parte 4: Papel Grado Quirúrgico Lacado para la Fabricación de Empaques Termosellables con Tratamientos a Baja Temperatura

Existe un consenso internacional de que todo producto a ser esterilizado, almacenado y transportado debe ser empacado en empaques cuidadosamente seleccionados para garantizar el cuidado del material esterilizado.

Un dispositivo médico estéril es aquel que está libre de microorganismos vivos. Las normas internacionales que especifican los requisitos para la validación y el control de rutina de los procesos de esterilización requieren que se minimice la contaminación microbiológica incidental de un dispositivo médico de todas las fuentes cuando se debe suministrar un dispositivo médico estéril.

Sin embargo, los dispositivos médicos producidos bajo condiciones de producción estándar de acuerdo con los requisitos de los sistemas de gestión de calidad pueden tener microorganismos, aunque en pequeñas cantidades, antes de la esterilización. Dichos productos no son estériles. El propósito de la esterilización es neutralizar los contaminantes microbiológicos, convirtiendo así los productos no estériles en productos estériles.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ABNT NBR 14990-4. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.

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