CLSI MM06-A2 Métodos Moleculares Cuantitativos para Enfermedades Infecciosas - Directrices Aprobadas

La Guía Aprobada reconoce el uso creciente de métodos moleculares cuantitativos para determinar la concentración de microorganismos en los pacientes. El documento CLSI MM06 brinda orientación para el desarrollo y uso de métodos moleculares cuantitativos, como sondas de ácido nucleico de secuencias diana específicas para microorganismos particulares y técnicas de amplificación de ácido nucleico, y ofrece recomendaciones para el aseguramiento de la calidad, las pruebas de competencia y la interpretación de los resultados.

Específicamente, los temas específicos de la cuantificación de ácidos nucleicos en las pruebas de diagnóstico y el seguimiento de enfermedades virales incluyen una actualización de las tecnologías utilizadas en la cuantificación molecular, procesamiento y preparación de muestras, estándares, calibradores y materiales de referencia, validación analítica y clínica, informes e interpretación de resultados, utilidad, y fabricantes y recomendaciones para laboratorios clínicos.

Este estándar está destinado a fabricantes o laboratorios que desarrollan pruebas, laboratorios que realizan o tienen la intención de realizar tales pruebas, médicos que utilizan los resultados para diagnosticar o manejar pacientes y agencias que regulan su uso.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba CLSI MM06-A2. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.