EN ISO 11138-2 Prueba estándar para esterilización de productos para el cuidado de la salud, indicadores biológicos, procesos de esterilización con óxido de etileno

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma EN ISO 11138-2. Esta norma especifica los requisitos para los organismos de prueba, suspensiones, portadores inoculados, indicadores biológicos y métodos de prueba para uso en la evaluación del desempeño de esterilizadores y procesos de esterilización en los que se usa gas de óxido de etileno como agente esterilizante, ya sea gas de óxido de etileno puro o mezclas. de este gas con diluyente.

Los requisitos para la validación y el control de los procesos de esterilización por óxido de etileno los proporcionan las normas ISO 11135 e ISO 14937.

Esta norma cubre los requisitos generales, organismo de prueba, suspensión, soporte y empaque primario, soportes inoculados e indicadores biológicos, población y resistencia.

Representa el "estado del arte" disponible, según los fabricantes especialistas, usuarios y autoridades reguladoras involucradas en el desarrollo de este estándar. El objetivo no es fomentar el uso de indicadores biológicos para los que no se recomienda tal uso, sino proporcionar requisitos comunes para la producción de indicadores biológicos que se sabe que se utilizan en la actualidad.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 11138-2. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.