EN ISO 18472 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: estándar para equipos de prueba

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas EN ISO 18472. Esta norma proporciona métodos informativos útiles para caracterizar el desempeño de indicadores biológicos y químicos para su uso previsto y pruebas de control de calidad de rutina.

Esta norma especifica los requisitos del equipo de prueba que se utilizará para:

• Probar indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor, gas de óxido de etileno y calor seco para el cumplimiento de los requisitos establecidos en la serie ISO 11138;
• Indicadores químicos de prueba para procesos de esterilización con vapor, gas de óxido de etileno, calor seco y peróxido de hidrógeno evaporado para el cumplimiento de los requisitos establecidos en la norma ISO 11140-1.

Este documento también proporciona métodos informativos útiles para caracterizar el desempeño de indicadores biológicos y químicos para su uso previsto y pruebas de control de calidad de rutina.

Este documento no especifica los requisitos del equipo de prueba para procesos específicos para probar indicadores químicos y biológicos destinados a monitorear procesos de biodescontaminación de aisladores y salas a presión atmosférica.

ISO 11138‑2:2017, ISO 11138‑3:2017, ISO 11138‑4:2017 e ISO 11140‑1:2014 requieren el uso de los resistómetros especificados en este documento, y estos resistómetros se usan junto con los métodos de prueba descritos abajo. Partes adecuadas de la serie ISO 11138 y la serie ISO 11140.

Los resistómetros para vapor a baja temperatura y los indicadores de formaldehído no se incluyen en este documento. Los métodos de prueba que utilizan equipos de laboratorio para vapor a baja temperatura y formaldehído se incluyen en la norma ISO 11138‑5:2017.

El equipo de prueba para probar indicadores químicos de tipo 2 (p. ej., Bowie Dick) se especifica en las normas ISO 11140‑3:2007, ISO 11140‑4:2007 e ISO 11140‑5:2007.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 18472. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.