El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma EN ISO 23908. EN ISO 23908 proporciona requisitos y métodos de prueba para la evaluación de los parámetros de rendimiento de las propiedades de protección contra lesiones cortopunzantes, ya sea de diseño activo o pasivo, para agujas hipodérmicas desechables (afiladas), introductores para catéteres y bisturís, y dispositivos médicos que contienen otras agujas utilizadas.
Los dispositivos de protección contra lesiones cortopunzantes que cubre se pueden proporcionar o integrar en el instrumento antes de su uso para proteger contra lesiones cortopunzantes.
No proporciona requisitos para el almacenamiento y transporte de la protección de la herramienta de corte antes de su uso previsto o para el dispositivo médico en sí.
Esta norma internacional proporciona pautas para permitir que el fabricante verifique que el diseño de los sistemas de protección contra lesiones de herramientas de corte se ajuste a la intención del diseño especificada en la especificación de diseño. Como parte de esta verificación, se espera que el fabricante demuestre, mediante estudios de uso simulado o clínico apropiados, que el rendimiento del sistema de protección contra lesiones por cuchilla es apropiado para los usuarios y entornos previstos.
Estos estudios de uso clínico o simulado permiten al fabricante demostrar que el dispositivo funciona según lo previsto, cuando se usa de acuerdo con las instrucciones de uso, en entornos representativos del uso previsto en la vida real y por usuarios previstos o predecibles.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 23908. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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