El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar IEC 80601-2-74. Esta norma se aplica a la seguridad básica y al rendimiento básico de un humidificador, en lo sucesivo denominado equipo ME con sus accesorios.
Esta norma también se aplica a los accesorios destinados por sus fabricantes para ser conectados a un humidificador cuando las características de esos accesorios puedan afectar la seguridad básica o el rendimiento básico del humidificador.
Tubos de respiración calentados (tubos de respiración de alambre calentado) o equipos ME destinados a controlar estos tubos de respiración calentados (controladores de tubos de respiración calentados) Los tubos de respiración calentados y sus controladores son equipos ME y están sujetos a los requisitos de IEC 60601-1.
Este estándar incluye requisitos para la terapia de humidificación para pacientes con traqueotomía, así como diferentes usos médicos de la humidificación, como ventilación invasiva, ventilación no invasiva, terapia nasal de alto flujo y tratamiento de la apnea obstructiva del sueño.
El humidificador se puede integrar en otros equipos. En este caso, los requisitos de otros equipos también se aplican al humidificador.
Si un artículo o subartículo está destinado específicamente a ser aplicable solo a equipos ME o solo a sistemas ME, el título y el contenido de ese artículo o subartículo deberán indicarlo. Si este no es el caso, el artículo o la subcláusula se aplica tanto al equipo ME como a los sistemas ME según corresponda.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba IEC 80601-2-74. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
