Prueba estándar ISO 10555-6 para catéteres intravasculares, catéteres estériles y desechables, puertos implantados subcutáneos

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma ISO 10555-6. La norma ISO 10555-6 especifica los requisitos, el rendimiento y las consideraciones de seguridad del usuario para los puertos y catéteres implantados subcutáneamente para uso intravascular a largo plazo, suministrados en condiciones estériles y destinados a un solo uso.

Esta parte de la norma ISO 10555 no especifica los requisitos, el rendimiento ni los problemas de seguridad del usuario con agujas sin núcleo.

Si el catéter está equipado con marcas de distancia, la marca debe mostrarse de la siguiente manera:

• Para catéteres no atados, especifique la distancia desde el extremo distal del catéter;
• Para catéteres preatados, especifique la distancia desde el extremo proximal del catéter.

Desde la primera marca, la distancia entre las marcas no debe exceder los 5 cm. Se recomienda distancia. las marcas deben tener una separación de 1 cm en la parte del catéter que probablemente sea importante para el usuario al colocar el catéter y monitorear la migración del catéter.

En su caso, las siguientes dimensiones se expresarán en milímetros:

• Dimensiones del puerto implantado subcutáneo;
• Área de superficie efectiva del tabique, definida como el diámetro o largo y ancho del tabique a tamaño nominal.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 10555-6. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.