ISO 13779-1 Implantes para cirugía, hidroxiapatita, parte 1: hidroxiapatita cerámica

Pruebas medicas

ISO 13779-1 Implantes para cirugía, hidroxiapatita, parte 1: hidroxiapatita cerámica

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma ISO 13779-1. La norma ISO 13779-1 especifica los requisitos para la hidroxiapatita cerámica destinada a su uso como implantes quirúrgicos.

ISO 13779-1 Implantes para cirugía, hidroxiapatita, parte 1: hidroxiapatita cerámica

ISO 13779-1 no se aplica a los recubrimientos de hidroxiapatita, polvo de hidroxiapatita o nanopartículas y cerámicas de fosfato de calcio que no están compuestas principalmente de hidroxiapatita cristalina.

Ningún material de implante quirúrgico conocido ha demostrado estar completamente libre de reacciones adversas en el cuerpo humano. Sin embargo, la experiencia clínica a largo plazo con el uso del material mencionado en la norma ISO 13779 ha demostrado que se puede esperar un nivel aceptable de respuesta biológica si el material se usa en las aplicaciones adecuadas.

La respuesta biológica a la cerámica de hidroxiapatita ha sido demostrada por el historial de uso clínico y los estudios de laboratorio.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 13779-1. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.

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