ISO 5832-14 Implantes quirúrgicos, materiales metálicos, Parte 14: Estándar de prueba de aleación de titanio 15-molibdeno 5-zirconio 3-aluminio forjado

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma ISO 5832-14. Esta norma especifica las propiedades y los métodos de prueba correspondientes de la aleación forjada de titanio 15-molibdeno 5-zirconio 3-aluminio utilizada en la fabricación de implantes quirúrgicos.

Esta norma se aplica a los materiales en forma de varilla hasta un diámetro máximo de 100 mm. Las propiedades mecánicas de la muestra obtenida a partir de un producto acabado fabricado con esta aleación pueden diferir de las especificadas en este documento.

No se ha demostrado que ningún material de implante quirúrgico conocido cause absolutamente ninguna reacción adversa en el cuerpo humano. Sin embargo, la experiencia clínica a largo plazo con el uso del material al que se hace referencia en esta parte de la norma ISO 5832 ha demostrado que se puede esperar un nivel aceptable de respuesta biológica cuando el material se usa en aplicaciones apropiadas.

Si alguna de las piezas de prueba no cumple con los requisitos especificados, se deben probar de la misma manera otras dos piezas de prueba que representen el mismo lote. La aleación se considerará adecuada solo si ambas probetas adicionales cumplen los requisitos especificados. Si una pieza de prueba falla fuera de los límites de medición, la prueba no es válida y debe repetirse.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 5832-14. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.