EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas ISO 8536-1. La norma ISO 8536-1 especifica las dimensiones, el rendimiento y los requisitos de los viales de vidrio para infusión necesarios para lograr la intercambiabilidad funcional. Se aplica únicamente a botellas de infusión desechables.
Los frascos de infusión son los materiales de envasado primarios adecuados para almacenar soluciones de infusión hasta que se administran al paciente. Debido al contacto directo entre la solución para perfusión y los componentes del envase principal, y dados los largos tiempos de almacenamiento, es importante evitar posibles interacciones para garantizar la seguridad del paciente. Los medios adecuados para lograr este objetivo incluyen la selección correcta de materiales de empaque primario, la selección del diseño de empaque apropiado y la disponibilidad de criterios y métodos específicos para probar sistemas de contenedores individuales.
Un frasco de vidrio para infusión para uso médico que cumpla con los requisitos establecidos en esta sección de la Norma ISO 8536 se identifica mediante el identificador "Botella de infusión" seguido del patrón de infusión que hace referencia a esta parte de la Norma ISO 8536 en el orden dado.
Semilla o burbujas, superficie de sellado, etc. de botellas de infusión. los requisitos de rendimiento deben cumplir con los estándares de calidad existentes, p. rúbricas de defectos y a convenir entre el fabricante y el usuario.
El número de piezas y la identificación estándar deben figurar en el envase junto con el nombre o símbolo del fabricante del frasco de infusión. Se pueden incluir otras declaraciones a discreción del fabricante o por acuerdo entre el usuario y el fabricante.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 8536-1. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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