EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas ABNT NBR 14990-3. Esta norma especifica métodos de prueba y valores para el papel utilizado en la fabricación de sistemas de barrera estériles preformados o sistemas de embalaje destinados a mantener la esterilidad de los dispositivos médicos hasta el momento de su uso.
Presenta solo los requisitos de desempeño y los métodos de prueba específicos para los productos convertidos por este capítulo, pero no agrega ni reemplaza los requisitos generales establecidos en el capítulo 1. Los papeles especificados en este apartado están destinados a la fabricación parcial o total de sobres, tubos y embalajes para termoformadoras automáticas. Los materiales especificados en esta sección de la NBR 14990 son de un solo uso.
La cinética de inactivación de un cultivo puro de microorganismos por agentes físicos o químicos utilizados para esterilizar dispositivos médicos generalmente se describe mejor mediante una relación exponencial entre el número de microorganismos supervivientes y el agente esterilizante y la extensión del tratamiento; inevitablemente, esto significa que siempre hay una probabilidad finita de que un microorganismo sobreviva, independientemente de la extensión del tratamiento administrado.
La probabilidad de supervivencia para un tratamiento determinado está determinada por el número y la resistencia de los microorganismos y el entorno en el que están presentes los organismos durante el tratamiento. Por lo tanto, no se puede garantizar la esterilidad de cualquier artículo en una población esterilizada, y la esterilidad de una población procesada se define en términos de la probabilidad de que un microorganismo viable pueda estar presente en un artículo del producto.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ABNT NBR 14990-3. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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