EN ISO 13356 Prueba estándar para implantes quirúrgicos, materiales cerámicos a base de circonio tetragonal estabilizado con itria (Y-TZP)

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma EN ISO 13356. EN ISO 13356 especifica los requisitos y los métodos de prueba correspondientes para un material cerámico de reemplazo óseo biocompatible y bioestable basado en zirconia tetragonal estabilizada con itria (zirconia tetragonal policristalina de itria, Y-TZP) para su uso como material para implantes quirúrgicos.

No se ha encontrado que ningún material de implante quirúrgico conocido cause absolutamente ninguna reacción adversa en el cuerpo humano. Sin embargo, la experiencia clínica a largo plazo con el uso del material al que se hace referencia en esta norma internacional ha demostrado que se puede esperar un nivel aceptable de respuesta biológica si el material se va a utilizar en las aplicaciones adecuadas.

Todos los especímenes de prueba Todos los especímenes de prueba deben prepararse utilizando los mismos métodos de fabricación que los componentes de implantes normales, incluidos, entre otros: polvo precursor; técnica de prensado; Para hacer presión; y las condiciones de ignición a menos que lo justifique el fabricante. Se preparará utilizando los mismos métodos de fabricación que los componentes normales del implante: polvo precursor; técnica de prensado; Para hacer presión; y las condiciones de ignición a menos que lo justifique el fabricante.

En los casos en que los requisitos del informe de prueba no se establezcan expresamente en esta norma, el informe de prueba para una propiedad en particular debe redactarse de acuerdo con la norma de referencia descrita en la subcláusula de este artículo.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 13356. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.