ISO 5838-1 Implantes para cirugía, pasadores y alambres de esqueleto metálico, Parte 1: Estándar de prueba de requisitos generales

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma ISO 5838-1. Esta parte de la Norma ISO 5838 especifica los requisitos generales para los alambres y pines de esqueleto metálico para uso en cirugía ósea, excluyendo los alambres para atar y doblar.

Los pasadores y alambres del marco se fabricarán mediante estirado en frío o proceso de trabajo en frío. Los recursos no están permitidos. Si se requiere calentamiento local para las puntas de remodelado hechas de acero inoxidable, esto solo se permite si se puede demostrar que todo el producto final cumple con la prueba de corrosión intergranular según ISO 3651-2.

El acabado exterior deberá estar libre de rebabas, rayones y otros defectos visibles a simple vista. Los productos serán debidamente tratados para garantizar la pasivación superficial.

Se aplican los requisitos 14630 de la norma ISO 11.3 y deben incluir los siguientes detalles cuando corresponda:

• Nombre del producto;
• Dimensiones características;
• Propiedades materiales;
• Características dimensionales de la broca adecuada.

Se aplican los requisitos de ISO 14630, 11.5 y deben incluir los siguientes detalles cuando las dimensiones lo permitan:

• Nombre o marca comercial del fabricante;
• código de lote;

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 5838-1. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.