El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma EN ISO 21534. La norma ISO 21534 especifica requisitos específicos para implantes de reemplazo articular total y parcial, ligamentos artificiales y cemento óseo, denominados implantes en el texto.
A los efectos de esta norma internacional, los ligamentos artificiales y sus dispositivos de fijación asociados se incluyen en el término "implante".
ISO 21534 especifica los requisitos para el rendimiento previsto, las características de diseño, los materiales, la evaluación del diseño, la fabricación, la esterilización, el embalaje y la información que debe proporcionar el fabricante.
Hay tres niveles de estándares internacionales para implantes quirúrgicos inactivos. Estos son los siguientes, siendo el nivel 1 el más alto:
Este estándar internacional es un estándar de nivel 2 y contiene requisitos que se aplican a todos los implantes quirúrgicos inactivos en la familia de implantes de reemplazo de articulaciones.
Los estándares de nivel 3 se aplican a ciertos tipos de implantes dentro de una familia, como las articulaciones de rodilla y cadera. Para cumplir con todos los requisitos, se recomienda consultar primero un estándar del nivel más bajo disponible.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 21534. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
