EP 2.6.12 Examen microbiológico no estéril, prueba estándar para pruebas de recuento microbiano

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar EP 2.6.12. Los métodos no pueden aplicarse a productos que contengan microorganismos vivos como ingredientes activos. Se pueden utilizar procedimientos microbiológicos alternativos, incluidos los métodos automatizados, siempre que se demuestre su equivalencia con el método de la farmacopea.

Realice la detección en condiciones diseñadas para evitar la contaminación microbiana exógena del producto a examinar. Las precauciones tomadas para evitar la contaminación deben ser tales que no afecten a los microorganismos que aparecerán en la prueba.

Si el producto a examinar tiene actividad antimicrobiana, esta se elimina o neutraliza en la medida de lo posible. Si se utilizan inactivadores para este propósito, debe probarse su eficacia y no toxicidad para los microorganismos.

Si se utilizan tensioactivos para la preparación de muestras, se debe demostrar que no son tóxicos para los microorganismos y que son compatibles con los inactivadores utilizados.

Utilice el método de filtración por membrana o los métodos de recuento en placa según se especifica. El método del número más probable (MPN) es generalmente el método menos preciso para los recuentos microbianos, pero puede ser más apropiado para algunos grupos de cultivos con una carga biológica muy baja.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EP 2.6.12. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.