ISO 5834-4 Implantes para cirugía - Polietileno de ultra alto peso molecular - Método de medición del índice de oxidación

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas ISO 5834-4. Esta norma especifica un método para medir el grado relativo de oxidación que se encuentra en el polietileno de ultra alto peso molecular (UHMWPE).

Se puede aplicar a polietileno de ultra alto peso molecular (UHMWPE) destinado a su uso en implantes quirúrgicos.

El índice de oxidación es una medida del grado de oxidación que se produce en el material UHMWPE. La oxidación puede ocurrir debido a la exposición al aire, la radiación u otros factores ambientales y puede provocar una disminución de las propiedades mecánicas del material con el tiempo.

El propósito de ISO 5834-4 es proporcionar un método estandarizado para medir el índice de oxidación de los materiales UHMWPE utilizados en implantes quirúrgicos.

La norma cubre los siguientes aspectos del método de medición:

• Preparación de la muestra: La norma especifica el tamaño y la forma de las muestras de prueba que deben utilizarse para la medición del índice de oxidación, así como la preparación de las muestras.
• Condiciones de prueba: el estándar proporciona pautas para la temperatura, el tiempo y la atmósfera en los que se debe realizar la medición del índice de oxidación.
• Método de medición: La norma especifica el método para medir el índice de oxidación del material UHMWPE mediante espectroscopia infrarroja transformada de Fourier (FTIR).
• Análisis de datos: el estándar proporciona pautas para analizar datos de la medición del índice de oxidación y calcular el índice de oxidación del material UHMWPE.

En general, ISO 5834-4 proporciona un método estandarizado para medir el índice de oxidación de los materiales UHMWPE utilizados en implantes quirúrgicos. Al medir el índice de oxidación, los fabricantes pueden evaluar el grado de oxidación del material y tomar las medidas adecuadas para evitar una mayor oxidación, lo cual es importante para garantizar la estabilidad y durabilidad a largo plazo de los implantes quirúrgicos.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 5834-4. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.