EUROLAB es el socio perfecto para pruebas EMC, certificación y aprobaciones globales de sus dispositivos médicos electrónicos de Clase I, II y III.
EUROLAB trabaja con fabricantes de dispositivos médicos eléctricos para identificar las pruebas, la certificación y la evaluación necesarias para cumplir con las normas de seguridad electromagnética y las normativas internacionales. Nuestros servicios EMC de dispositivos médicos incluyen pruebas estrictas al estándar internacional IEC 60601-1-2 para garantizar la seguridad electromagnética adecuada, el rendimiento y la eficacia de sus dispositivos y equipos médicos para un acceso rápido al mercado global.
Nuestros laboratorios de EMC tienen varias acreditaciones y aprobaciones, incluidas las certificaciones ISO / IEC 2: 17025, ISO 2005: 9001, Agencia Nacional de Certificación (NCB) y Laboratorio de Pruebas de la Agencia de Certificación (CBTL) emitidas por NVLAP, A2008LA o UKAS.
Muchos fabricantes de dispositivos médicos desean agregar funciones inalámbricas a sus productos existentes. EUROLAB le ayuda a obtener las aprobaciones legales necesarias para sus dispositivos médicos inalámbricos.
Podemos integrar muchas tecnologías en nuestra prueba de dispositivos médicos, algunas de las aplicaciones con las que trabajamos; MedRadio, Telemetría Médica Inalámbrica, RFID y Wi-Fi®, aplicaciones de radio Bluetooth® y GSMTM.
Cuando se agrega funcionalidad inalámbrica a un dispositivo inalámbrico, las evaluaciones de convivencia inalámbrica se convierten en una parte esencial para proporcionar un rendimiento básico y seguridad básica. EUROLAB ha desarrollado una serie de paquetes de prueba para ayudar y probar estos problemas.
Con nuestro profundo conocimiento de los estándares internacionales, la experiencia reguladora y el acceso a una red global de laboratorios, EUROLAB puede armonizar diferentes requisitos de prueba para presentaciones regulatorias y otras certificaciones clave para satisfacer sus necesidades de prueba, donde sea que se venda en todo el mundo.
Desde el diseño del producto hasta la evaluación del prototipo, las pruebas y el pleno cumplimiento y certificación, nuestros especialistas en regulación médica trabajan con usted para determinar los requisitos apropiados para su dispositivo médico específico.
Esto ayuda a eliminar tanto el costo como el riesgo de la validación y validación de medicamentos durante la fase de prueba oficial y, como resultado, entrega rápidamente sus productos al mercado.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.